在健康的眼睛中使用ANX007治疗增强视力保护
在不太晚期GA患者中，ANX007能更好地保存中央中央凹EZ
关键3期ARCHER II数据预计将于2026年下半年公布
加利福尼亚州布里斯班，2024年10月21日（GLOBE NEWSWIRE）——Annexon, Inc.（纳斯达克股票代码：ANNX）是一家专注于上游C1q以推进身体、大脑和眼睛神经炎性疾病治疗的生物制药公司，今天宣布了其针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地理萎缩（GA）的2期ARCHER研究的新发现。通过中央中央凹的光感受器椭球区（EZ）测量，ANX007在病情较轻的患者亚群中显示出增强的视力保护和更好的中央光感受器细胞保存。这些数据在美国眼科学会（AAO） 2024年年会上公布。ANX007是一种首创的非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），旨在通过玻璃体内制剂阻断眼睛局部的C1q。
“中央凹中心附近的光感受器对于阅读视力表或看脸等高敏度视力是必要的。保护这些细胞对保持视力至关重要，ANX007对眼睛的这一结构元素的持续和强大的作用令我们感到鼓舞，”Annexon公司总裁兼首席执行官Douglas Love说。“我们进一步受到鼓舞的是，ANX007在不太晚期疾病患者的视力和光感受器保护方面的治疗效果更明显。重要的是，这些2期数据突出了ANX007提供差异化益处的潜力，特别是在神经退行性疾病的早期干预方面，我们对ANX007帮助全球数百万干性AMD和GA患者的承诺感到鼓舞。”
如前所述，在随机2期ARCHER试验中，ANX007在剂量和时间依赖的多种测量中显示出一致的视觉功能益处。这包括在标准和弱光条件下对视力的广泛保护，以及对视力至关重要的中央凹区域的光感受器的保护。这些2期数据在基线时低光视力(LLVA) < 30的较不晚期疾病患者和视力较完整（EZ损失<80%）的患者亚群中得到进一步强化。
在AAO上展示的新数据的主要亮点包括：
广告- 在病程较轻的患者与总体患者中观察到的视力丧失保护n 12
- 0%（0/56）每月接受ANX007治疗的病情较轻的患者在视力表上丢失了15个字母，或3行，而17%（10/59）假手术患者（Nominal）p值0.0013)
- 6%（5/89）每月接受ANX007治疗的总体患者丢失了15个字母，而21%（19/89）接受假手术的总体患者丢失了15个字母p值0.0021)
- 在ba时完整EZ较多的患者中，ANX007增强了对EZ中心亚域损失的保护作用溶液
- 在ba时EZ损失< 80%的患者中，在ANX007和sham之间EZ损失减少61%溶液(名义p值0.0575)
- 在ba时EZ损失< 98%的患者中，在ANX007和sham之间EZ损失减少48%溶液(名义p值0.0218)
ANX007是一种抗原结合片段（Fab）抗体，可选择性抑制C1q， C1q是经典补体途径的起始分子，也是神经变性的关键驱动因素。在干性年龄相关性黄斑变性（AMD）或地理萎缩（GA）中，C1q与光感受器突触结合，导致经典通路异常激活，突触丢失，炎症和神经元损伤，导致视力丧失。玻璃体内给药ANX007完全阻断C1q和经典通路的激活。在动物模型中，小鼠类似物ANX007可以防止光感受器突触和细胞的丧失，从而保持功能。ANX007已获得美国食品和药物管理局（fda）的快速通道指定，是首个在欧盟获得优先药物（PRIME）指定的GA治疗候选药物，该候选药物为有希望的药物开发商提供早期和积极的支持，这些药物可能比现有治疗方法提供主要的治疗优势，或对没有治疗选择的患者有益。
在随机、多中心、双盲、假对照的2期ARCHER临床试验中，ANX007在广泛的GA患者群体中通过多种措施显示出对视力丧失的一致保护。在最佳矫正视力（BCVA≥15）时，阅读视力表时字母损失≥15，这是广泛接受且具有临床意义的功能终点，ANX007提供了具有统计学意义的、时间和剂量依赖性的视力丧失保护。在BCVA和视觉功能的其他预先规定的测量中，包括低亮度视力（LLVA）和低亮度视觉缺陷（LLVD），也显示了对视力丧失的显著保护。在研究的治疗过程中，ANX007的治疗效果增加，这表明随着时间的推移，ANX007可能会提供一个不断增长和持久的治疗效果。虽然在随后的6个月的停药期间视力下降的获益保持不变，但治疗终止后BCVA≥15字母视力下降的速度开始与假手术平行，为观察到的治疗期间保护提供了额外的支持。ANX007还被证明可以保护对视力重要的关键视网膜结构，包括光学相干断层扫描（OCT）测量的光感受器的显著保护，以及眼底自身荧光（FAF）测量的中央凹附近视网膜色素上皮细胞（RPE）损失的减缓。在第12个月，ANX007的耐受性一般良好，治疗组和假臂的脉络膜新生血管（CNV）率没有增加，也没有视网膜血管炎事件的报道。
一个关于干性黄斑变性和地理萎缩
广告干性年龄相关性黄斑变性（AMD）是AMD最常见的形式，地理萎缩（GA）是干性AMD的一种晚期形式，是老年人失明的主要原因。干性AMD和GA是视网膜的慢性进行性神经退行性疾病，涉及光感受器突触和外视网膜细胞的损失。据估计，GA在美国影响着100万人，在全球影响着800万人，严重限制了他们的独立性，并导致沮丧、焦虑和情绪困难。仍然需要有效的治疗方法来保护视力，因为目前还没有临床试验表明批准的治疗方法可以显著预防视力丧失。
一个布特Annexon
Annexon Biosciences （Nasdaq: ANNX）正在利用神经炎症技术，为数百万患有严重身体、大脑和眼睛神经炎症疾病的患者提供潜在的首创治疗方法。我们新颖的科学方法专注于C1q，这是一种有效的炎症途径的起始分子，当被错误引导时，可能导致组织损伤和损失。通过靶向C1q，我们的免疫疗法可以在神经炎症疾病开始时阻止它们。我们的产品线跨越三个不同的治疗领域-神经退行性疾病，眼科和自身免疫性疾病-包括旨在满足全球800多万人未满足需求的研究候选药物。Annexon的使命是为患者提供可能改变游戏规则的疗法，让他们过上最好的生活。当他们繁荣时，我们也会繁荣。欲了解更多信息，请访问annexonbio.com。
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评论列表（4条）
我是时能五金的签约作者“夜东流”！
希望本篇文章《Annexon在2024年美国眼科学会会议上发布ANX007治疗干性AMD伴欠晚期GA患者的二期视力保护研究结果》能对你有所帮助！
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